NašČisti ergotionein u prahustekao je široko priznanje za svoje izuzetne performanse, usidrene u četiri osnovna suštinska svojstva: vrhunska antioksidativna stabilnost koja održava dugotrajnu-efikasnost u različitim okruženjima, odlična rastvorljivost u vodi i lipofilnost omogućavajući fleksibilnu formulaciju u različitim sistemima proizvoda, karakteristike bez mirisa koje ne ugrožavaju senzorni kvalitet{1} krajnjih proizvoda} atributi bez nuspojava-efekata- koji su u potpunosti usklađeni sa strogim globalnim sigurnosnim standardima. Koristeći ove izvanredne osobine, može se pohvaliti širokim mogućnostima primjene u više-industrija visoke vrijednosti.

product-483-224

Kontrola kvaliteta

I. Standardne stavke za testiranje (kako su navedene)

Test Item	Kriterijumi prihvatanja	Test Method
čistoća (HPLC)	Veće ili jednako 98%	RP{0}}HPLC
Test	98.0-102.0%	Eksterna standardna metoda
Sadržaj vode	Manje ili jednako 5,0%	Metoda Karla Fišera
teški metali (ukupno)	Manje ili jednako 10 ppm	ICP-MS
Endotoksini	<0.1 EU/mg (injection grade)	LAL test
Rezidualni rastvarači	U skladu sa ICH Q3C	GC
Chiral Purity	Veće ili jednako 99%	Chiral HPLC

II. Dodatni predmeti za testiranje

2.1 Fizičko-hemijska identifikacija

Test Item	Kriterijumi prihvatanja	Test Method	Napomene
Izgled	Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah	Vizuelni pregled	Ujednačena boja, bez vidljivih stranih materija
Optička rotacija	[ ]D Veće ili jednako +122 stepen (c=1, H₂O)	Polarimetar	EU standard zahtijeva veće od ili jednako +122 stepena; visoke-uzorke mogu dostići +126.6 stepen
pH (1% vodeni rastvor)	2.5-4.0	pH metar	Referenca za kozmetičke sirovine
Rastvorljivost	Veća ili jednaka 100 mg/mL u vodi	Test rastvorljivosti	Ergotionein visoke{0}}čistoće ima odličnu rastvorljivost u vodi
Tačka topljenja	Približno . 250-260 stepen (razlaže se)	Aparat za tačku topljenja	Ergotionein se radije raspada nego što se topi na visokim temperaturama

2.2 Kontrola nečistoća

Test Item	Kriterijumi prihvatanja	Test Method	Napomene
Total Impurities	Manje ili jednako 1,0%	HPLC normalizacija područja	Zbir svih vršnih površina nečistoća
Najveća pojedinačna nečistoća	Manje ili jednako 0,5%	HPLC	Granica za jednu nepoznatu nečistoću
Srodne supstance	Manje ili jednako 0,8%	HPLC/GPC ili 1H-NMR	Zahtjevi standarda EU

2.3 Mikrobne granice

Test Item	Kriterijumi prihvatanja	Test Method	Napomene
Ukupan broj aerobnih mikroba (TAMC)	Manje ili jednako 1000 CFU/g	Metoda brojanja ploča	Referenca za kozmetičke sirovine
Ukupan broj kvasca i plijesni (TYMC)	Manje ili jednako 100 CFU/g	Metoda brojanja ploča	Referenca za kozmetičke sirovine
Escherichia coli	Nije otkriveno po g	Selektivni medij	Gram{0}}negativne bakterije
Staphylococcus aureus	Nije otkriveno po g	Selektivni medij	Patogene bakterije
Pseudomonas aeruginosa	Nije otkriveno po g	Selektivni medij	Patogene bakterije
Koliformi otporni{0}} na toplinu	Nije otkriveno po g	Selektivni medij	Referenca za kozmetičke sirovine

2.4 Specifični teški metali (strože granice)

Uredba EU o novoj hrani nameće stroža ograničenja za određene teške metale u ergotioneinu:

Test Item	Kriterijumi prihvatanja	Test Method
olovo (Pb)	Manje ili jednako 3 ppm	ICP/AES
kadmijum (Cd)	Manje ili jednako 1 ppm	ICP/AES
živa (Hg)	Manje ili jednako 0,1 ppm	Atomska fluorescentna spektroskopija

Za usporedbu, kineska farmakopeja i kozmetički standardi obično zahtijevaju ukupne teške metale manje od ili jednake 10 ppm, dok standardi EU pružaju strožu kontrolu nad pojedinačnim teškim metalima.

Prednosti Lyamll Bpande

1. Visoka čistoća i garancija sigurnosti: Sa čistoćom većom ili jednakom 99% i štetnim ostacima daleko ispod industrijskih standarda, prilagođava se rigoroznom istraživanju i razvoju u vrhunskoj-kozmetici i farmaceutskim proizvodima, poboljšava kvalitet krajnjeg-proizvoda i kredibilitet na tržištu, te smanjuje rizike usklađenosti. Osiguravamo sigurnu čistoću iz izvora kroz trostruko testiranje od CNAS-akreditovanih laboratorija i farmaceutsku- sterilnu kontrolu.

2. Jasna i praktična efikasnost: Čisti ergotionein u prahu ima tri osnovna efekta (snažan antioksidans, protiv-starenja, anti-inflamatorna) kako bi zadovoljio zahtjeve više-polja (npr., protiv-starenja kože, jačanje imuniteta). Sa snažnom stabilnošću efikasnosti u različitim formulama i okruženjima za pohranu, osigurava dosljedno-iskustvo krajnjeg proizvoda. Garantujemo konzistentnost-do{10}}serije efikasnosti kroz kliničku-provjeru kvalitete i preciznu kontrolu procesa.

3. Zeleni i usklađeni proces: Zeleni proces biosinteze je ekološki{0}}prijateljski, nisko-energetski i bez emisija-, ispunjava REACH i RoHS standarde za nesmetan ulazak na globalna tržišta. Postižemo potpunu-proizvodnju usklađenu sa procesom kroz patentiranu tehnologiju i sisteme zaštite životne sredine.

4. Široki scenariji primjene: Uz odličnu rastvorljivost u vodi i masti, lako se integriše u formule na bazi vode i ulja-bez dodatnih solubilizatora, smanjujući troškove istraživanja i razvoja. Primjenjuje se na njegu kože, zdravstvene proizvode, hranu za kućne ljubimce, itd. Nudimo besplatne upute za formulu i male-probne serije za brzo testiranje.

5. Garancija stabilne saradnje: Čisti ergotionein u prahu zadovoljava potrebe pune-faze nabavke od probne do masovne proizvodnje, podržava prilagođeno pakovanje i čistoću i poboljšava fleksibilnost saradnje. Osiguravamo-saradnju bez brige uz stabilan kapacitet iz naše vlastite-baze, 7-15-dnevnu međunarodnu isporuku i praćenje posvećene korisničke podrške.

product-474-185

Poređenje specifikacija kvaliteta na osnovu{0}}grade

Ovisno o primjeni, standardi kvaliteta ergotioneina mogu se klasificirati u sljedeće razrede:

Test Item	Industrial Grade	Cosmetic Grade	Kvalitet hrane (EU)	Injection Grade
čistoća (HPLC)	Veće ili jednako 95%	Veće ili jednako 98%	Veće ili jednako 99,5%	Veće ili jednako 99,5%
Single Impurity	Manje ili jednako 2%	Manje ili jednako 1%	Manje ili jednako 0,5%	Manje ili jednako 0,2%
Total Impurities	Manje ili jednako 5%	Manje ili jednako 2%	Manje ili jednako 0,8%	Manje ili jednako 0,5%
Sadržaj vode	Manje ili jednako 8%	Manje ili jednako 5%	Manje ili jednako 0,5%	Manje ili jednako 0,5%
Total Heavy Metals	Manje ili jednako 20 ppm	Manje ili jednako 10 ppm	-	-
olovo (Pb)	-	Manje ili jednako 5 ppm	Manje ili jednako 3 ppm	Manje ili jednako 1 ppm
Endotoksini	Nije potrebno	Nije potrebno	Nije potrebno	<0.1 EU/mg
Microbial Limits	Nije potrebno	Kozmetički standard	Standard hrane	Sterilno
Rezidualni rastvarači	Nije potrebno	ICH Q3C	ICH Q3C	ICH Q3C
Primjenjivi standard	U-kući	T/SDCIA 1018-2024	(EU) 2017/1281	U{0}}kući (poput farmakopeje)