Osnovni uvod
PQQ Bulk Powderje aktivni farmaceutski sastojak visoke -čistoće-farmaceutske klase proizveden naprednom biosintezom. Posjeduje dobro-definiranu hemijsku strukturu, odličnu konzistenciju-do- šarže i ujednačen izgled kristalnog praha. Pod određenim uslovima skladištenja, pokazuje dobru fizičku i hemijsku stabilnost. Kao molekul prepoznat po svom učešću u ćelijskom energetskom metabolizmu, PQQ podržava mitohondrijalnu funkciju na biohemijskom nivou, obezbeđujući definisan mehanizam delovanja za razvoj formulacije nizvodno. Potpuna-lančana kontrola kvaliteta pokriva cijeli proces od fermentacije i kulture do odvajanja, prečišćavanja i kristalizacijskog sušenja, osiguravajući da su nečistoće kao što su zaostali rastvarači, teški metali, mikrobno opterećenje i endotoksini dosljedno kontrolirani ispod granica farmakopeje.

Kontrola kvaliteta
Podaci o ispitivanju navedeni u ovom izvještaju su svi izvedeni u skladu sa sistemom upravljanja kvalitetom kompanije i glavnim međunarodnim standardima farmakopeje (USP/EP/JP), pokrivajući sve indikatore uključujući izgled, identifikaciju, čistoću (HPLC), vlagu, teške metale, ostatke rastvarača, mikrobne granice i određivanje sadržaja. Rezultati ispitivanja se provjeravaju korištenjem sofisticiranih instrumenata (HPLC, GC-MS, itd.), osiguravajući autentičnost, potpunost i sljedivost svake serije podataka. Ovo ispunjava standarde za izdavanje za farmaceutske-sirovine i može zadovoljiti zahtjeve za registraciju i reviziju kvaliteta globalnih klijenata. Specifični podaci ispitivanja za PQQ Bulk Powder su sljedeći:
|
Test Item |
Standardni zahtjev |
Test Result |
Test Method |
|
Izgled |
Narandžasto{0}}crveni kristalni prah, bez mirisa |
Compliant |
Senzorna evaluacija |
|
Identifikacija |
U skladu sa referentnom supstancom |
Compliant |
¹H-NMR, HPLC |
|
Sadržaj (Čistoća) |
Veće ili jednako 99,0% |
99.85% |
HPLC/UV (težinski postotak) |
|
Sadržaj vlage |
Manje ili jednako 0,5% |
0.12% |
Metoda Karla Fišera |
|
pH vrijednost (1% vodeni rastvor) |
3.0 - 5.0 |
3.86 |
Određivanje pH metra |
|
Bulk Density |
Liofilizirano{0}}osušeno: < 0,25 g/ml; Vakum{2}}osušeno: > 0,60 g/ml |
0,21 g/ml (liofilizirano{1}}osušeno) |
Metoda određivanja gustine |
|
Sadržaj natrijuma |
Manje ili jednako 0,1% |
0.012% |
jonska hromatografija (IC) |
|
Total Heavy Metals |
Manje ili jednako 1,0 ppm |
< 0,01 ppm |
Masena spektrometrija induktivno spregnute plazme (ICP-MS) |
|
olovo (Pb) |
Manje ili jednako 0,5 ppm |
Nije otkriveno (ND) |
Masena spektrometrija induktivno spregnute plazme (ICP-MS) |
|
arsen (as) |
Manje ili jednako 0,5 ppm |
Nije otkriveno (ND) |
Masena spektrometrija induktivno spregnute plazme (ICP-MS) |
|
živa (Hg) |
Manje ili jednako 0,1 ppm |
Nije otkriveno (ND) |
Masena spektrometrija induktivno spregnute plazme (ICP-MS) |
|
kadmijum (Cd) |
Manje ili jednako 0,1 ppm |
Nije otkriveno (ND) |
Masena spektrometrija induktivno spregnute plazme (ICP-MS) |
|
Ukupan broj kolonija |
Manje ili jednako 750 CFU/g |
38 CFU/g |
USP<2022>Metoda mikrobnog ispitivanja |
|
Plijesni i kvasci |
Manje ili jednako 50 CFU/g |
Nije otkriveno (ND) |
USP<2022>Metoda mikrobnog ispitivanja |
|
Escherichia coli |
Negativno |
Nije otkriveno (ND) |
USP<2022>Metoda mikrobnog ispitivanja |
|
Salmonella |
Negativno |
Nije otkriveno (ND) |
USP<2022>Metoda mikrobnog ispitivanja |
|
Staphylococcus aureus |
Negativno |
Nije otkriveno (ND) |
USP<2022>Metoda mikrobnog ispitivanja |
|
Ostatak od paljenja |
Manje ili jednako 0,1% |
0.02% |
USP<2022>Metoda ispitivanja ostataka paljenja |
Glavni scenariji primjene
Primjenjivo na komercijalno istraživanje i razvoj zdravstvenih proizvoda, sa sljedećim scenarijima:
- Dodaci prehrani: Osnovna sirovina za kapsule, tablete, itd.
- Funkcionalne namirnice: Dodaje se pićima, prašcima za zamjenu obroka, energetskim pločicama za održavanje mitohondrija i efekte protiv umora.
- Zdravlje i kozmetika: Koristi se u vrhunskim-zdravstvenim formulama i proizvodima za njegu kože za obnavljanje ćelija i antioksidaciju.
- R&D prilagođavanje: Pogodno za laboratorijska istraživanja, nudeći prilagođena rješenja za sirovine.

Prednost lanca snabdevanja
1. Izvori sirovina i standardizirano upravljanje –Vlastite baze + ugovorne farme, precizna kontrola kvaliteta
Oslanjajući se na vlastite baze za sadnju i dugoročne ugovorne farme- oko našeg sjedišta u Xi'anu, osiguravamo sljedivost, kontrolu i održivost sirovina iz izvora. Implementiramo standardizirano upravljanje žetvom, striktno regulišući sezonu i ciklus berbe, nadgledajući period akumulacije aktivnih sastojaka i osiguravajući visoku konzistentnost u kvalitetu između serija.
2. Stabilnost snabdijevanja i mehanizam protiv -ometanja –Dugoročni-Ugovori + višestruke alternative sirovina, osiguravajući kontinuiranu isporuku
Osiguravamo stabilne kanale nabavke kroz dugoročne{0}}okvirne sporazume, a unaprijed planiranje nabavke osigurava pravovremeni odgovor na velike narudžbe i hitne potrebe. Raznovrsni alternativni sistem za sirovine uključuje alternativna rešenja u ključnim fazama, omogućavajući brzo prebacivanje kada glavni kanal snabdevanja varira, obezbeđujući neprekidnu proizvodnju.
3. Skladištenje, očuvanje i potpuna-sljedivost lanca –Praćenje životne sredine + praćenje serija, transparentno i kontrolisano tokom celog rada
Strogo se pridržavamo standarda skladištenja za niske{0}}temperature, suhe i svjetlosti{1}}zaštićenih{1}}sa punim nadzorom okoliša od unosa sirovina do isporuke gotovog proizvoda, maksimizirajući stabilnost materijala PQQ Bulk Powder. Sistem praćenja serija pokriva čitav lanac od sadnje, žetve, obrade do isporuke, pri čemu je svaka serija praćena kompletnim CoA i zapisom procesa, što omogućava potpunu sljedivost.
| Zabrinutost kupaca | Garancije za lanac snabdevanja |
|---|---|
| Hoće li doći do poremećaja u snabdijevanju? | Dugoročni-ugovori +-alternative sirovina sa više izvora + mehanizmi redundantnosti osiguravaju kontinuiranu isporuku |
| Da li je kvalitet dosljedan i stabilan? | Vlasnička izvorna baza + standardizirano upravljanje + potpuna-lanac kontrole kvaliteta garantuje konzistentnost serije-do- |
| Možemo li uspostaviti-dugoročno partnerstvo? | Usklađenost sa propisima + prilagođene usluge + stabilan sistem snabdijevanja podržavaju dugoročnu-stratešku saradnju |
4. Osnaživanje usklađenosti i prilagođene usluge –Međunarodni standardi + fleksibilna podrška za globalnu ekspanziju
Koristeći proces bio-enzimske sinteze,PQQ Bulk Powderpostiže čistoću od 99,85%, bez štetnih ostataka. Njegove specifikacije nadmašuju specifikacije glavnih međunarodnih farmakopeja kao što je USP/EP/JP, omogućavajući usklađen ulazak na glavna globalna tržišta. Smještena u Xi'anu, kompanija koristi prednosti svog unutarnjeg logističkog čvorišta kako bi pružila prilagođeno pakovanje, označavanje i tehnička rješenja za podršku, smanjujući troškove istraživanja i razvoja i ulaska na tržište i osnažujući proizvodnju velikih{3}}razmjera i globalnu ekspanziju.
Popularni tagovi: pqq rasuti prah, Kina pqq rasuti prah proizvođači, dobavljači, tvornica, 98 praha resveratrola, MT 2 Nazalni sprej, MT2 Nazalni, MT2 NAZALNI TANNERI, Nazalni MT2, Čisti ceramidni prah
